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首个不含防腐剂BAK的拉坦前列素滴眼剂获批_泛亚电竞平台
本文摘要:印尼太阳光制药业18日宣布,英国食品类药监局(FDA)已批准后其XELPROS(拉坦前茅素眼用保湿乳液,0.005%)的药物申报人,作为降低开角型闭角型青光眼或低眼压病人的眼压,本次批准后使XELPROS沦落第一个也是唯一一个也不含苯恰氯铵(BAK)的拉坦前茅素中药制剂。

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印尼太阳光制药业18日宣布,英国食品类药监局(FDA)已批准后其XELPROS(拉坦前茅素眼用保湿乳液,0.005%)的药物申报人,作为降低开角型闭角型青光眼或低眼压病人的眼压,本次批准后使XELPROS沦落第一个也是唯一一个也不含苯恰氯铵(BAK)的拉坦前茅素中药制剂。“做为唯一含BAK的拉坦前茅素,XELPROS将沦落开角型闭角型青光眼或低眼压病人的最重要取代放化疗随意选择。”SunPharma北美地区首席执行官AbhayGandhi答复。

BAK是一种常见于部分眼周中药制剂商品的添加剂,往日有报道引起超敏反应性角膜炎、眼睛视力消散、了解性皮炎等,XELPROS则应用了太阳光制药业高級研究所(SPARC)特有的收拢胶体溶液微乳(SMM)科研开发而出。“该技术性有利于溶解性受到限制或没溶解性的药品,进而防止对BAK的市场的需求,”SPARC首席执行官AnilRaghavan说,“FDA的批准后是对SMM技术性的认可。


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